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メドライン・ジャパン(同)
■製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善 ■リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施 ■プロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施 ■サプライヤー、アウトソース先の管理 ■社内外監査対応
正社員
名古屋市、その他愛知県
09:00～ 17:30
年収650～ 800万円
【必須】■医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験（3年以上）■QMS・薬機法・ISO13485に関する知識・業務経験（3年以上）■新規プロセス立ち上げ・プロセスバリデーション・プロセス改善・リスク
マネジメント・統計解析等、品質保証業務に必要な知識・経験■社内外関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル ■英語（メールまたはテレビ会議でのやり取り・計画書/報告書作成が可能なレベル） 【歓迎】■エチレンオキサイド滅菌・ISO11135に関する知識・業務経験
