• メドライン・ジャパン(同)

    【品質保証スタッフ/春日井】米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ-

    【品質保証スタッフ/春日井】米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ-

    新着
    正社員
    英語を使う
    外資系企業
    年間休日120日以上
    • 情報更新日:2025/02/20
    情報提供元: リクルートエージェント

    仕事内容

    具体的な業務内容

    ■製造所における薬機法・ISO13485等の要求事項に基づく品質マネジメントシステム全般の管理および維持改善
    ■リスクベースドに基づく品質傾向の分析、品質確保のための改善等の立案・実施
    ■クリーンルームやヒートシール等のプロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施
    ■サプライヤー、アウトソース先の管理
    ■社内外監査対応

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      名古屋市、その他愛知県

      東京都文京区小石川1-4-1住友不動産後楽園ビル15階
      勤務時間

      09:00~ 17:30

      給与

      年収500~ 800万円

    • 求人情報

      応募条件

      【必須】
      ■医薬品・医療機器製造工場における品質部門での業務経験(3年以上)■QMS・薬機法・ISO13485に関する知識・業務経験(3年以上)

      その他特記事項

      ■新規プロセス立ち上げ・プロセスバリデーション・プロセス改善・リスクマネジメント・統計解析等、品質保証業務に必要な知識・経験
      ■社内外関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル
      ■英語(メールまたはテレビ会議でのやり取り・計画書/報告書作成が可能なレベル)

    • 企業情報

      会社情報
      メドライン・ジャパン(同)
      事業内容
      ■医療用ディスポーザブル製品を中心としたメディカル製品の製造/輸入/販売
      【商品】ドレープ類、廃液器、医療用バリカン、OP用グローブ等ディスポーザブル製品
      従業員数 360人
      本社所在地 東京都文京区小石川1-4-1住友不動産後楽園ビル15階
    • 応募方法