| キャリコネ 口コミ・評判の情報サイト
メドライン・ジャパン(同)
■国内外で製造される医療機器等の有効性、品質および安全性の確保 新製品・変更品導入に関わる品質関連タスクの実施・進行(変更管理案件の場合) ■ディスコン手続き(品目・製造所・品番) ■試験サンプル手配、各種バリデーションレビュー、包装アグリメント更新、滅菌テスト手配、滅菌アグリメント更新、カタログ・案内文レビュー、QAD薬事データメンテナンス ■上記のための海外ベンダーとのコミュニケーション ■既存品における不適合や苦情発生対応、不具合による被害拡大防止・品質改善
正社員
東京23区、その他東京都
09:00～ 17:30
年収800～ 1000万円
【必須】■品質マネジメントシステム（ISO13485）・薬機法の知識・経験、担当分野・製品の専門知識■プロジェクトマネジメントの経験■問題を解決し、手順を改善する（PDCA）スキル
■製造・QA（5-10年）の業務経験、および/または国内外の供給業者との業務経験 【歓迎】■難な状況下においても目的達成のために関係者と良好な関係を維持するコミュニケーションスキル■自己の業務への情熱、チームワーク精神、手順の改善や知識・経験追求のモチベーションがあることが望ましい■論理的思考及び分析に基づく意思決定■ビジネスレベルの英語力（筆記、会話、読解）
