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サイトリ・セラピューティクス(株)
■医薬品医療機器等法に基づく薬事申請・品目維持管理業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■承認申請に係る関係官庁・PMDAとの折衝（PMDA照会への回答書作成、及び厚労省への保険適用対応等含む） ■業許可の維持管理（第一種医療機器製造販売業・高度管理医療機器販売業貸与業・医療機器修理業） ■医療機器等外国製造業者の登録申請・維持管理 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集（学会参加・業界団体会合への参加等） ■海外の開発・製造部門との折衝（e-mail等） ■製品開発に係る試験デザイン等の構築 ■申請業務全体のマネジメント
正社員
東京23区、その他東京都
09:00～ 17:30
年収600～ 900万円
【必須】■クラスI〜IIIいずれかの薬事申請経験（国内薬事）（クラスIIIの経験があると尚可） ■厚労省・PMDAとの折衝経験 【歓迎】■英語力（読み書き）
【企業について】 2002年以降、サイトリの革新的なプラットフォームであるセルーションシステムによって、研究者や臨床医による脂肪組織由来再生(幹)細胞ADRCsを用いた細胞治療の研究や臨床応用が可能となっています。当社は数多くの臨床試験を実施し、ADRCsを用いた細胞治療の適用となりうる様々な疾患に対する研究を重ねてきました。
