具体的な業務内容
■同社の薬事担当をお任せいたします。
■薬事業務とは医療機器の輸入・販売に関連する法的および規制上の手続きを管理し、製品が市場に適切に流通できるようにする業務です
【具体的には】■海外から輸入する眼科医療機器の承認または認証申請および製造販売届出書の作成(申請のための情報収集、申請書作成、照会事項の対応)
■保険適用希望書の作成
■業許可の更新申請および外国製造所の登録・更新申請
■輸入製品のQMS省令に基づく品質管理業務またはGVP省令に基づく安全管理業務■その他医療機器の薬事に関連する業務