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日本アビオメッド(株)
心臓ポンプ等の医療機器の品質マネジメントシステムの管理をお任せします。 ・品質マネジメントシステム(QMS)の管理、維持、改善 ・QMS文書、記録等の管理 ・QMS関連ITシステムの導入指導、維持、管理 ・内部品質システム監査および外部監査(保健当局や米国本社による監査/査察など)への対応。 ・サプライヤー監査を含む内部・外部監査の実施 - QMS関連のトレーニング活動の管理
正社員
東京23区、その他東京都
年収800~ 1200万円
【必須】■2年以上のマネジメント経験 ■医療機器業界での品質保証または品質システム関連業務経験5年以上、または同等の経験
■ビジネスレベルの英語力 【歓迎】 ■外資系医療機器メーカーでの勤務経験 ■心臓関連医療機器製品(クラスVI)の知識