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日本アビオメッド(株)
・アビオメッドのグローバルチーム（QA、製造エンジニア、サプライヤー品質など）と連携し、製品に関連するすべての不適合とその調査をリードする。 ・顧客に影響を与える問題を処理し、品質とコンプライアンスを考慮した解決策を優先する。 ・製品に関連する不適合およびCAPAをすみやかに完了させることに責任を持つ。 ・ 3PL（サードパーティロジスティクス）における受入検査、製品リリース、保管関連業務の管理 ・主要なQMSプロセス（不適合管理、CAPAなど）の改善
正社員
東京23区、その他東京都
年収600～ 900万円
【いずれか必須】・医療機器の品質部門において不具合調査等のご経験 ・医療機器のフィールドエンジニアのご経験 ・自動車等精密機械のエンジニア経験
【必須】英語（読み書き） 《Impellaについて》現在、日本においては、薬物療法抵抗性の急性心不全を適応としていますが、米国・欧州では既に適応を取得している手術介入するリスクの高い重症冠動脈疾患患者に対する待機的・先制的なImpellaの使用を可能にする適応の拡大や、急性心筋梗塞によって生じる心筋ダメージを軽減し将来の心不全リスクを低減する治療に対する適応の取得を目指します。
