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テルモ(株)
・製品設計戦略の専門部隊として、設計文書（開発ドキュメント）を作り上げることが主な業務となります。 ・製品設計チームや薬事部門と協働して、国内外の薬事承認のために 必要なデータパッケージの構築や設計・申請関連文書の作成を行います。 ・各国の規制やガイダンス・規格等の最新情報とその内容を解釈し、 製品設計活動に落とし込むことで、確実な薬事承認取得に貢献します。 【魅力】医療機器の規制要求や有効性と安全性に関わる理解を深めることができ、医療機器の製造販売に必要不可欠な専門人財へ成長することが可能。
正社員
静岡県
年収550～ 950万円
【必須】・設計開発業務経験または国内外の規制/規格対応経験（異業界歓迎）・論理的思考力と文書作成力 【歓迎】医療機器の設計開発業務経験
【採用背景】カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品および、コア技術創出ためのエンジニアの増員のため。
