具体的な業務内容
■カテーテル製品開発内の包装表示統括部門に所属し、関連部門、資材業者と連携し、顧客の期待や規制要件を満たす包装資材を設計・開発する。
主にカテーテル製品の1次/2次包装表示がメイン。【詳細】
■規制要求を確認の上、全製品の表示設計■業務計画のマイルストーン作成、関連部門の紐づけ及び実評価試験を実施■薬事部門等各部門等と連携し、円滑な包装資材の新規導入/変更を行う■仕様書/手順書/包装資材評価計画書/報告書などのレビューや改訂支援■品質・技術的課題が発生した場合、原因を特定して改善、改良を主導 ■製造現場の活動または決定をサポートするため、包装技術的な観点からの助言・調査を行う。