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テルモ(株)
■ISO13485をベースとした品質システム（QMS）の管理／改善業務 ■内部監査の実施／外部監査の対応 ■各国薬事省令対応 ■取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施 【魅力】■医療用電気機器（ME機器）を製造する拠点として、各国の規格法規制に対応しながら強い品質システムを構築・運用することは、多くの医療機器を医療現場に安定的に提供するための基盤となる重要な役割。 業務を通じて、各国規格法規制やISO13485などの品質システム要求を理解し、医療機器業界で通用する知識や経験を身に着けることが可能。
正社員
静岡県
年収550～ 950万円
【必須】機器メーカーにおいて約3年以上の実務経験があり、いずれかの経験がある方 (1)機器の仕様書等の技術資料作成経験のある方(2)品質マネジメントシステムを含む、規格法規制に関連した業務経験のある方
【歓迎】機器設計業務経験のある方/工学、理学系出身の方 【採用背景】世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品を拡販のため各国へ薬事登録、各国規格法規制への対応、QMSの維持管理を担うエンジニアを募集。
