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テルモ(株)
■海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）をご担当。 ■関連部署との協議、進捗管理■担当製品：心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当。 【魅力】■当課では多様な経験とバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、未経験者も在籍。気軽に相談ができる環境で、オープンな対話と相談を奨励。■数多くの国の申請経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながる。■世界中の患者さんへのQOLの向上に貢献可能。 【働き方】出社メインだが在宅も相談可能、出張は年数回程度
正社員
静岡県
年収550～ 950万円
【必須】■薬事申請に関する経験または薬事申請に対する興味・関心がある方 ■医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何らかの経験 ■海外とのコミュニケーションに対する抵抗感がない方
【歓迎】薬事経験がない場合、CRO、開発、品証等のバックグランド 【採用背景】欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署。医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応になるため、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験または興味のある方を広く募集。
