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テルモ(株)
■品質マネジメントシステム（QMS）の有効性を維持し、設計インプットとなる適用する規制要求事項への適合を確実にするための活動体制づくりを行う。【詳細】■テルモ本社等、QMSの組織外で作成された文書のうち 品質マネジメントシステム上、必要と判断した文書にかかる業務■規格及び規制の新規制定又は改正時に工場内への共有とその後の活動の進捗管理 ■規制に関する教育訓練資料の作成■規制要求事項において含有及びまたは含有量に規定がある物質の調査、物質に関するデータベースの維持管理 ■上記業務を始めとした規制要求事項への適合を確実にするための業務を担う。
正社員
静岡県
年収550～ 950万円
【必須】■ISO13485を始めとする規制要求事項にかかる業務の経験 ■英語力：読み書き可能 ■社内外の関係者とコミュニケーションをとり業務遂行ができる【歓迎】医療機器の製造管理/品質管理にかかる経験
【魅力】輸出先国の数だけ、薬機法以外の規制要求事項にかかる情報に触れる機会が多く、幅広い規制要求事項に関する知識を深め、経験を積むことが可能。・リモートワークとの親和性が高い業務も多く、ワークライフバランスの実現が可能です。
