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テルモ(株)
■工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査 ■製品の変更に関する進捗管理(計画から変更の適用まで)およびITシステムを用いた記録の維持 ■認証機関による監査、行政による査察の準備、関連部署への指示を含む対応全般 ■他製造所、製造委託先に対する監査、およびQMSの維持改善の支援 【採用背景】工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせて品質マネジメントシステム(QMS)の有効性維持に関する業務が増加傾向にあり、人員補強のため募集。
正社員
静岡県
年収550~ 950万円
【必須】■製造業におけるQMSに関する業務経験■QMSマニュアルの作成や構築、内部監査の経験、もしくは関心がある■製造委託先管理の経験、もしくは関心がある【歓迎】医薬品、医療機器等業界での業務経験
【魅力】均質な製品の開発および安定供給を行うためにはQMSの構築、維持管理が必須。ISO13485などの国際規格、欧州MDR、米国QMSRなどの各国規制要求について専門性を深めることができる。また、QMSの維持管理をキーワードに様々な業務経験を得ることができる。工場内外のコンタクトパーソンと連携しながら成果を挙げることとなり、プロジェクトの推進やリーダー/マネージャーとしての能力向上の機会も得られます。