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テルモ(株)
■工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しているため、文書審査や最新文書管理業務を担える方を募集。【詳細】 ご意向、スキルによって以下いずれかの業務を担う。 (1)文書管理責任者：工場内のGMP/QMS文書の管理、文書の最新版管理など適正に運用。また、文書変更時にはルールに則った変更管理業務も併行して行う。■文書審査及び管理業務 ■変更管理業務 (2)製品品質照査（品質文書レビュー）業務：製造記録や品質試験記録から得られる管理指標が1年を通して安定しているかトレンド的な視点で評価し、報告書を作成。■変更管理業務 ■文書管理業務
正社員
静岡県
年収550～ 950万円
【必須】■医薬品、医療機器の品質保証部門での業務経験がある方もしくはGMP/QMSの知識を持ち、文書管理業務が可能な方※GMPへの理解が一定ある方であれば異業界でも応募いただけます。
■英語文書をある程度理解できる英語スキル （機器翻訳などを使用しながら英文の読解が可能な方。※オーラルでのやり取りはございません。） 【ポジションの魅力】医薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること及び医療を支えることが可能。
