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テルモ(株)
■品質情報の対応、お客様のニーズ、法的規定に準拠した製造管理、品質管理の維持・改善、開発管理等の業務をお任せ。【詳細】1)品質マネジメントシステムの管理・改善 2)マネジメントレビューのとりまとめ・改善 指示の進捗管理 3)製品ライフサイクルを通じ、品質リスクマネジメント活動の推進及び品質やシステムにおける是正/予防活動の推進 ■品質情報の解析、報告書の作成、営業チームやユーザーへの報告など ■クレームや逸脱の低減を目指した改善業務■開発文書の審査業務 ■担当予定製品：輸液剤・プレフィルドシリンジ・医療機器のいずれか
正社員
静岡県
年収550～ 950万円
【必須】■品質保証部門での業務経験がある方もしくはGMP/QMSの知識を持ち、分析機器（マイクロスコープ/分光光度計等）を用いた解析業務が可能な方※異業界でも応募可能ですが、GMPへの理解が一定ある方
■英語文書をある程度理解できる英語スキル （機器翻訳などを使用しながら英文の読解が可能な方。※オーラルでのやり取りはございません。） 【歓迎】■品質保証や品質管理業務、開発業務を担当した経験がある方 ■医薬品や医療機器に関する法規制の知識を持つ方 ■日本薬局方や海外規制に関する知識を持つ方
