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テルモ(株)
■製品品質照査（品質文書レビュー）業務を担う。製造記録や品質試験記録から得られる管理指標が1年を通して安定しているか等、トレンド的な視点で評価し、報告書を作成。変更管理業務・文書管理業務を担う。 【組織について】チームメンバーは８名で全員が未経験者から業務を始めており、気軽に相談できる環境です。 【ポジションの魅力】薬品・医療機器の品質システム管理業務を通じて、お客様の信頼を得ること及び医療を支えることが可能。
正社員
静岡県
年収550～ 950万円
【必須】医薬品、医療機器の品質保証部門での業務経験がある方、 若しくはGMP/QMSの知識を持ち、文書管理業務が可能な方※GMPへの理解が一定ある方であれば異業界でも応募可能
■英語文書をある程度理解できる英語力 【採用背景】工場におけるGMP/QMSの維持管理業務のボリュームが増加しており、特に製品品質照査業務は、法的要求である医薬品だけでなく、顧客要求事項から医療機器への展開も行う必要性が生じている。今回、工数補充のため、品質文書管理スキルのある方を募集。
