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ニューベイシブジャパン(株)
ご経験に応じて、以下のQMSまたは、GVP業務をご担当いただきます。【詳細】■苦情・不適合品の調査および管理(不具合品について、製品図面と照らし合わせて、仕組みや構造を分析し、最適な修理対応を区分、判断) ■国内修理業者とのやりとり、顧客対応■海外製造元等との情報交換(電話、メール、会議を通じて、連携し品質改善を図る)■QMSGVP省令に関する業務■PMDAへの報告書作成■関連する手順書の作成、変更、廃止 ※変更範囲:当社業務全般
正社員
東京23区、その他東京都
09:00～ 18:00
年収550～ 850万円
【必須】■医療機器メーカーでの品質保証業務又は、安全管理業務経験(3年以上)■英語力(読み書き中心:TOEIC 600点以上レベル)■機械、電気、工学、化学等の理系の学部卒業の方
【歓迎】■薬機法、ISO13485の知識・経験■3役(医療機器等総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)のうちいずれかの要件を満たす方。(経験は必要ありません)■整形外科領域の知識・経験■行政(厚生労働省、PMDA, 地方自治体)、認証機関との折衝経験■内部監査員の経験
