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キャタレント・ジャパン(株)
グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での品質管理 ■品質管理部門の手順を見直し/承認された手順の要件遵守■原料、包装 材料、中間製品、最終製品の試験方法および仕様検討実施■試験結果の傾向監視■環境モニタリング、プロセスまたは洗浄バリデーションのための試験を実施■最終製品の安定性モニタリングを実施■品質管理記録のレビュー■ラボ設備や機器のメンテナンスおよびキャリブレーションプログラムのサポート■内部監査、内部検査、顧客監査、HA検査での指摘事項に対する措置を実行 変更の範囲：当社業務全般
正社員
静岡県
年収380～ 700万円
【必須】医薬品または食品業界におけるQC業務経験5年以上で、HPLC経験が豊富でGMPの取り扱い経験のある■医薬品または食品及びそれらの原料の理化学試験もしくは微生物試験の経験試験機器の使用経験5年以上（い
ずれか）> HPLC, GC, FTIR, UV-Vis, KF 等■化学、分析化学もしくは微生物の専門教育を受講した方■日本薬局方、局外規に関する知識■GMPに携わった経験■パソコンの操作（Word，Excellは必須，PowerPoint） ■自己向上意欲が強い方■チームワークを重視する方
