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大研医器(株)
当社の【品質保証】の担当として、 品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止(是正)の推進などの業務をお任せします。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発〜市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約4回/年(監査員の場合の最大)
正社員
大阪市、その他大阪府
09:00~ 17:30
年収460~ 660万円
【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上 ・英語力(目安:TOEIC600点以上)
【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上