具体的な業務内容
■医療機器製造における品質保証・品質管理
カテーテルの品質保証・品質管理をお任せします。
脳卒中の手術など、様々な用途に当社製品が使われています。
【詳細】・製品設計プロセスにおける設計品質の確認および課題指摘
・性能の試験・データ分析 ・品質向上 ・苦情対応
・維持に向けた品質マネジメントシステムの改善 ・部材の品質確認
・生産工程チェック(工場巡回)・定期滅菌バリデーションの実施
・クリーンルームの環境管理 ・トラブル発生時の原因分析
・是正予防措置 ・市販後の安全管理情報収集・監査対応(QMS、ISO13485)