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(株)ＪｉＭＥＤ
ALS患者様に向けて埋込型ブレインコンピュータインターフェース（BCI）システムの開発を行っている当社にて、品証・薬事担当主任として品質保証業務及び薬事申請業務をお任せいたします。将来性の高いお仕事です。 【具体的にお任せするお仕事の一例】 【1】品質保証業務 ■ISO文書等のドキュメントコントロール（作成、管理、変更廃止）を含む品質管理体制構築 ■不具合発生時対応 ■開発業務補佐（評価試験サポート） 【2】薬事申請業務 ■薬事申請対応（PMDA折衝） ■治験準備・管理 ■CROマネジメント
正社員
大阪市、その他大阪府
年収500～ 700万円
【必須】下記いずれか必須（いずれも目安は3年以上） ■医薬品、または医療機器メーカーにおける品質保証業務経験 ■医薬品、または医療機器メーカーにおける臨床開発経験
【歓迎】■クラス3以上の医療機器臨床開発業務経験 ■医療機器、医薬品の許認可取得経験 ■欧米企業との交渉経験 ■微生物関係の知識 【求める人物像】主体的に業務実行できる/関連部署との円滑なコミュニケーション力/常に新しい試み、試行錯誤に取り組むことができる
