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アイ・エル・ジャパン(株)
最先端体外診断用医薬品を生み出し続けるWerfenグループの日本法人である当社にて、【薬事】担当を募集します。具体的には、体外診断用医薬品及び医療機器の新製品登録業務を担っていただきます。 ■償還点数の申請（E3/E2カテゴリー） ■承認、認証、登録の維持管理（定期更新、変更管理）■監査・査察、年次サーベイランス、QMS適合性検査申請、QMS適合性の管理・管理・レビュー ■規制添付文書、製品ラベリング、規制トレーニング、規格、規制追跡、翻訳の文書作成 入社直後の１週間は導入研修を実施。会社ルール、業務システム、フローの説明。会社、ビジネスの概要の説明等を行います。
正社員
東京23区、その他東京都
09:00～ 18:00
年収600～ 800万円
【必須】 ■臨床試験に十分な経験 ■診療報酬点数（E3/E2カテゴリー）に十分な経験
【仕事の面白さ】当社は体外診断用医薬品（IVD）のグローバルリーダーとしてWerfen製品の『世界的に認められた高品質』を武器に、国内シェアを今後よりいっそう開拓・拡大していくフェーズです。 人々から認められた製品のRA/QAを一手に担える点、今後より一層のパイプライン増を見込んでいる点は大きな魅力となります。
