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アイ・エル・ジャパン(株)
■体外診断用医薬品製造、体外診断用医薬品販売、毒物・劇物責任者としての役割 ■監査・検査、年次サーベイランス、QMS適合性検査申請、QMS適合性の管理・管理・レビュー。 ■品質管理（QC）テスト ■規制添付文書、製品ラベリング、規制トレーニング、規格、規制追跡、翻訳などの文書作成。 ■苦情評価、苦情登録、医療機器報告、警戒報告、製品修正、リコールを含む市販後活動。 ■承認、認証、登録の維持（定期更新と変更管理） ※従事すべき業務の変更の範囲：当社業務全般
正社員
東京23区、その他東京都
09:00～ 18:00
年収500～ 800万円
【必須】■学歴薬学分野の学士号（必須基準）■免許薬剤師免許（必須） ■IVD製造、IVD販売、毒物・劇物販売の責任者としての要件 ■ラボ経験 ■体外診断用医薬品（IVD）QA業務経験
■英語による文書および口頭でのコミュニケーション能力 ■PMD法および十分な知識 ■自発的で結果志向の人 ■誠実さと人間尊重■規則や手続きを遵守する強い意志 ■細部へのこだわり
