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アイ・エル・ジャパン(株)
体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務と品質保証業務のバランスについては、可能な範囲でご希望に合わせます。 ●RA(薬事申請業務):自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入関連業務、販促資料等の社内チェック等 ●QA(品質保証業務):マネジメントシステムの文書化、改訂/受け入れ試験/内部監査・外部監査対応/安全性情報報告 等 ★今後も新製品の上市を予定しております。社内他部門およびグローバルと協力しながら、専門性を生かして運営していただきます。
正社員
千葉市、その他千葉県
09:00～ 18:00
年収600～ 800万円
【必須】薬事もしくは品質保証業務のご経験をお持ちの方 【薬剤師資格必須】管理薬剤師を担っていただきます。管理薬剤師としての業務は、全業務の10％程度の見込みです。
【仕事の面白さ】当社は体外診断用医薬品（IVD）のグローバルリーダーとしてWerfen製品の『世界的に認められた高品質』を武器に、国内シェアを今後よりいっそう開拓・拡大していくフェーズです。 人々から認められた製品のRA/QAを一手に担える点、今後より一層のパイプライン増を見込んでいる点は大きな魅力となります。
