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(株)Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ
体外診断用医薬品、研究用試薬、医療機器の品質保証、QMS(ISO13485)の維持管理、海外規則認証に関わる業務、製造業務をご担当いただきます。 【体外診断用医薬品製造管理者業務、品質保証業務】■製品出荷判定 ■QMS関連文書の新規作成・改訂 ■QMS教育の計画、実行 ■年次照査、自己点検、内部監査の実施(※その他労働条件備考を参照) 【製造業務】■体外用診断用医薬品、研究用試薬に相当する器具の組み 立て、包装、梱包にかかわるクリーンルーム内での軽作業 ■有資格者の方には医療機器製造業の責任技術者を委任する場合あり
正社員
埼玉県
08:30～ 17:30
年収600～ 680万円
【必須】■Microsoft Officeアプリの基本的な操作スキル ■次のいずれかを3年以上の経験
・QMS文書の管理業務 ・医薬品・体外診断薬、医療機器の製造管理または品質管理に関わる業務 （責任技術者、国内品質業務運営責任者等の責任者業の経験尚可） ・薬機法、ISO9001またはISO13485の品質マネジメントシステムの改善 または維持に関わる業務 【その他】小さい組織で未整備な環境もあるため柔軟性が求められます◎
