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(株)Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ
体外診断用医薬品製造業を管理する製造管理者、体外診断用医薬品、研究用試薬、医療機器の品質保、QMS（ISO13485）の維持管理、海外規則認証にかかわる業務をご担当いただきます。 【体外診断用医薬品製造管理者業務、品質保証業務】 ■QMS関連文書の新規作成・改訂 ■QMS教育の計画、実行 ■年次照査、自己点検、内部監査の実施 ■製品出荷判定 ■供給者(製造・試験委託先、原材料業者)の管理業務全般 ■文書管理、バリデーションの計画立案・進捗管理等の品質保証業務 ■管轄行政への業手続き(変更、更新など)※その他労働条件備考を参照
正社員
埼玉県
08:30～ 17:30
年収500～ 600万円
【必須】■薬剤師免許 ■Microsoft Officeアプリの基本的な操作スキル ■次のいずれかを3年以上の経験
・QMS文書の管理業務 ・医薬品・体外診断薬、医療機器の製造管理または品質管理に関わる業務 （製造管理者、国内品質業務運営責任者等の経験尚可） ・薬機法、ISO9001またはISO13485の品質マネジメントシステムの改善 または維持に関わる業務 【その他】小さい組織で未整備な環境もあるため柔軟性が求められます◎
