具体的な業務内容
当社品質マネジメントシステム(QMS)の適正な運営・維持・管理
【採用背景】企業の業績拡大にともなう業務範囲の拡大を受け、更なる安定的な品質保証体制の構築を進めるための増員です
・国内/海外の製造所に係る品質保証業務(適正な製造管理及び品質管理の確保、品質苦情や製造所で発生した逸脱事項の評価、品質問題解決と是正処置)
・QMSの運営・維持・管理業務
・内部品質監査および供給者等立入監査
・QMS調査やFDA査察対応、ISO13485等の品質認証監査対応
・品質保証責任者不在時の業務代行