具体的な業務内容
海外から医療機器を輸入し、国内で販売するために必要な全ての工程に関わり、技術資料の作成、仕様の確認・検証、行政機関への申請等を行います。また、生産移行(自社製造工場での生産体制の確認)、
機器のリリース後は、海外メーカーの技術者と連携を取りながらの業務も担当します。
【業務詳細】呼吸と睡眠に関わる医療機器を海外から輸入し、日本の医療現場で安心してお使いいただくために、技術的な評価、取扱説明書や手順書の作成、また海外メーカーに不明な部分を確認する業務です。
・海外メーカーから入手した技術文書を国内の法律を確認しながら国内向けに変更・作成
・国内で販売するための技術的な検証 等