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ArkMS(株)
安全性情報管理業務(PV)をお任せいたします。 ■国内・海外安全性情報の翻訳業務 ・日→英 90% ・英→日 10% ■国内・海外安全性情報の入力・評価業務 ・文献情報のスクリーニング等受付業務・各種情報源からの個別症例情報入力・評価案(重篤性、新規性、因果関係評価)作成・PMDA報告書案の作成 ■PJの運営管理 ・見積作成・リソースの検討 ■委託者関係者との協議・連携 ・個別症例処理に関する効率化の提案 ・安全性情報業務に関するコンサルテーション
正社員
東京23区、その他東京都
年収416~ 800万円
【必須】 ■海外文献の読解・翻訳が発生するため、英文医学文献の読解に支障のない方
■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験をお持ちの方(※単純な入力作業等は除きます)。※安全性評価業務2年以上※評価自体のご経験がない場合には、評価に関するサポート業務等の経験などがあり、症例評価や製品評価を行う上において、ベースとなる基礎的な医学知識がある方は募集対象になります。 ■医薬品安全性データベース(ClinicalWorks、Argus、パーシヴAce、ARISなど)を操作した経験のある方。