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イーピーエス(株)
医薬品の製造販売承認申請に必要な資料であるCTDと呼ばれる文書を電子化して整えること（eCTD化）が主な業務です。お客様である製薬会社等からの依頼に基づき、国際的に定められた規格とお客様の要望を反映した eCTDの仕様を取り決め、仕様に従い資料（ファイル）を加工します。eCTD編纂業務の他、製薬会社等の薬事関連部門をサポートする業務があり、医薬品販売承認申請前の準備〜申請、申請〜承認までの過程で必要な業務に携わることもあります。※eCTDとは、医薬品の製造販売承認申請のために作成される電子化された資料で、製造販売承認の審査をスムーズにするため、国際的な共通基準が標準フォーマットとして定められています
正社員
大阪市、その他大阪府
年収410～ 457万円
【必須】■社会人経験3年以上■小チーム(4〜5人)リーダー経験もしくはクライアント対応(共同してPJや業務を進める・スケジュール調整等)経験がある方■円滑なコミュニケーション力■システムの操作方法
を覚えることに抵抗がない方■Office等の基本的な操作スキルがある方■論理的な思考をもつ方 【歓迎】■医薬業界（CRO含む）での勤務経験がある方■リーダー職、マネジメント職のキャリアパスにも興味がある方■システム構築に興味のある方
