• イーピーエス(株)

    【東京/安全性情報担当者】次期リーダーの募集/経験者向け/在宅勤務可/副業可

    【東京/安全性情報担当者】次期リーダーの募集/経験者向け/在宅勤務可/副業可

    新着
    正社員
    フレックス勤務
    英語を使う
    従業員1,000名以上
    年間休日120日以上
    • 情報更新日:2024/11/25
    情報提供元: リクルートエージェント

    仕事内容

    具体的な業務内容

    国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや
    文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      東京23区、その他東京都

      東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル
      給与

      年収435~ 万円

    • 求人情報

      応募条件

      【必須】■安全性情報管理業務の実務経験がある方■将来的にリーダーを目指せる方【歓迎要件】■リーダー・チームマネジメント経験 【求める人物像】■英語力:海外症例(CIOMS)が理解できる程度

      その他特記事項

      【働き方】残業時間_月平均20H、原則週1出社。【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いですが比較的離職率の低い企業です。●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。

    • 企業情報

      会社情報
      イーピーエス(株)
      事業内容
      ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
      従業員数 3271人
      本社所在地 東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル
    • 応募方法