• イーピーエス(株)

    【東京】医療機器薬事(管理職) /リモートワーク主体で働けます

    【東京】医療機器薬事(管理職) /リモートワーク主体で働けます

    正社員
    フレックス勤務
    従業員1,000名以上
    年間休日120日以上
    • 情報更新日:2024/12/20
    情報提供元: リクルートエージェント

    仕事内容

    具体的な業務内容

    1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
    2.承認(認証)申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
    3.薬事コンサルティング 等
    【魅力】風通しが良く、柔軟な組織風土です。
    EPメディエイトより医療機器開発支援事業を継承・統合することを受け、医療機器開発に関わる薬事職(管理職)の募集を開始いたします。

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      東京23区、その他東京都

      東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル
      給与

      年収819~ 万円

    • 求人情報

      応募条件

      【必須】■医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験■プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験

      その他特記事項

      【歓迎スキル、経験】医療機器薬事における以下の経験
      薬事戦略立案/PMDA相談/薬事コンサルティング/QMS体制構築/海外製造所の登録申請/適合性調査対応/保険戦略/ラインマネジメント経験/英語力(会議で活用できるレベル)

    • 企業情報

      会社情報
      イーピーエス(株)
      事業内容
      ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
      従業員数 3336人
      本社所在地 東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル
    • 応募方法