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イーピーエス(株)
1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2.承認(認証)申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3.薬事コンサルティング 等 【魅力】風通しが良く、柔軟な組織風土です。 EPメディエイトより医療機器開発支援事業を継承・統合することを受け、医療機器開発に関わる薬事職(管理職)の募集を開始いたします。
正社員
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年収819~ 万円
【必須】■医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験■プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
【歓迎スキル、経験】医療機器薬事における以下の経験 薬事戦略立案/PMDA相談/薬事コンサルティング/QMS体制構築/海外製造所の登録申請/適合性調査対応/保険戦略/ラインマネジメント経験/英語力(会議で活用できるレベル)