| キャリコネ 口コミ・評判の情報サイト
イーピーエス(株)
海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお任せいたします。海外臨床試験を添付した承認申請は非常に多く、多様な試験・領域に関われるため、スキルアップが可能です。 【詳細】・依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検 ・治験総括報告書（CSR）の整合確認 ・適合性書面調査に向けた提出資料作成 ・適合性書面調査の同行、照会事項対応 ・当該業務全般に関わるアドバイス業務
正社員
東京23区、その他東京都
年収418～ 726万円
【必須】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査対応経験 ■英語力(リーディング／ライティング)
【歓迎】■医療機器J-GCPの理解 ■海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験 ■CRAまたはQCとしての治験立ち上げ〜終了の経験 ■治験の監査担当者の経験 【働き方】リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事いただけます。
