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イーピーエス(株)
体外診断用医薬品開発における臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務を担当していただきます。経験に応じて下記業務のいずれか又は複数をお任せいたします。 【詳細】 ■臨床性能試験・臨床研究支援業務（臨床開発）:試験計画策定、実施医療機関選定、試験必須文書作成、倫理審査支援、試験運営支援等 ■承認申請書及びその他承認申請に関わる書類や資料の作成 ■臨床開発／薬事に関するコンサルティング業務、戦略立案・調査業務 など
正社員
東京23区、その他東京都
年収418～ 万円
【いずれか必須】 ■体外診断用医薬品における臨床性能試験または臨床研究の経験 ■体外診断用医薬品の薬事申請書作成等の薬事業務経験
【歓迎】 ■体外診断用医薬品の学術経験■体外診断用医薬品の品質管理/品質保証経験■PMDA相談、当局対応の経験■体外診断用医薬品製造販売業における三役経験■コンパニオン診断薬に関する臨床開発・薬事業務経験■英語スキル、コミュニケーションスキル、文章作成力■キャリアアップに対する高い意欲■マネジメント経験
