• イーピーエス(株)

    【大阪/メディカルライティング(MW)】国内最大手CRO/在宅勤務・副業可

    【大阪/メディカルライティング(MW)】国内最大手CRO/在宅勤務・副業可

    新着
    正社員
    転勤なし
    フレックス勤務
    英語を使う
    従業員1,000名以上
    年間休日120日以上
    • 情報更新日:2025/07/03
    情報提供元: リクルートエージェント

    仕事内容

    具体的な業務内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
    【業務内容】
    ■臨床試験の計画書や報告書
    ■医薬品の承認申請資料

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      大阪市、その他大阪府

      東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル
      給与

      年収418~ 720万円

    • 求人情報

      応募条件

      【必須】■臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験
      ■医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務
      ■契約書、申請書等の文章作成業務■英文ライティング

      その他特記事項

      【歓迎】■申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方■臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方■英語の文章を理解できる方
      ■文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
      ■ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方

    • 企業情報

      会社情報
      イーピーエス(株)
      事業内容
      ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
      従業員数 3336人
      本社所在地 東京都新宿区下宮比町2-23つるやビル
    • 応募方法