具体的な業務内容
主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務をリーダー候補として担当していただきます。
*仕事内容は業務経験、スキルにより相談可能です。
【具体的には】■DM業務手順書の立案・策定■症例報告書(eCRF)の立案・設計■EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー■データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定■データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー■メディカルコーディング(MedDRA、WHO Drug)■症例検討会資料の立案・策定■DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー■プロジェクト管理(業務スケジュール調整等)