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佐藤製薬(株)
当社が実施する治験の統計解析業務全般を担当いただきます。 ・統計解析担当者として治験実施計画のデザインの妥当性検討、例数設計、PMDA相談対応 ・統計解析業務の窓口担当者としてCROをマネジメントする ・ADaMの作成 ・CDISC準拠データによるeCTD申請 ・社内外の関係者、他部門との連携 ※変更の範囲:当社業務全般
正社員
東京23区、その他東京都
08:30~ 17:00
年収460~ 660万円
【必須】 ■統計解析計画の立案、統計解析業務に対する全般的な知識、生物統計学の専門知識
■製薬企業またはCROで医療用医薬品の開発における統計解析業務に5年以上従事した経験 【歓迎】 ■BIOS認定