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(株)池田模範堂
薬事・安全管理業務を担当いただきます。 ■国内外医薬品の製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ■国内外製造販売承認取得に関する規制当局との対応 ■製造販売承認の維持管理（軽微変更届、一部変更承認申請等） ■資材表示、販促物、テレビCM、ウェブCM等の薬事チェック ■GVP業務（市販後医薬品に関する副作用症例への対応や文献情報等の収集等）
正社員
富山県
08:30～ 17:30
年収410～ 700万円
【必須】■医薬品の薬事業務/開発業務/品質管理業務/CMC業務のうち、いずれかのご経験■医薬品分野の基礎的な英語読解力
まずは仕事の内容に記載の業務内容をご担当いただき、将来的には以下の面でキャリアを積んでいただきたいと考えています。 ■高区分申請への挑戦 ■海外新規国輸出の法規制面のサポート ■資材／広告チェック部門の窓口 ■業界活動を介しての情報収集、法規制への要望
