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浜理薬品工業(株)
大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理部門で品質管理責任者をお任せいたします。使用機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってNMRやUV、IRなども使用します。 ・医薬品GMPの品質管理責任者(監査・査察対応を含む) ・試験スケジュールの調整、進捗管理、評価およびトレンド管理 ・試験関連の技術指導 ・品質管理文書の制改訂並びに管理業務 ・分析機器の導入(CSV対応を含む) ■変更の範囲:会社の定める業務
正社員
大阪市、その他大阪府
08:30~ 17:30
年収650~ 924万円
【必須】■医薬品GMPの品質管理責任者として業務経験2年以上■原薬の試験経験を有する方■日本薬局方、ICH-Q7等の各種ガイドライン、理化学試験(HPLCなどの機器分析を含む)において、一定レベルの知識を有する方
【歓迎】■新規品目の分析対応■分析法の技術移転で主導的立場での業務経験がある方■海外製造所への技術指導、監査経験がある方 【魅了】◆長期就業:離職率は低く、長期に渡って勤務する社員が多数 ◆意見を反映しやすく、自身の創意工夫を実現しやすい環境 ◆アットホームで社内で相談をしやすい環境が整っております。 日々の業務の見直しに対して意見を言う場もございます。 ◆育児休暇取得実績あり・育休後復帰率100%