具体的な業務内容
メディカルライティングとして以下の業務をご担当いただきます。
【具体的な業務内容】
■治験に関する資料作成(試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書)■承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)■オーファンドラッグ指定申請書作成■インタビューフォーム作成または改訂■英文報告書の和訳(若しくは翻訳Vendorが翻訳した文書の校閲)■各種報告書、申請書類の英訳(若しくは翻訳Vendorが翻訳した文書の校閲)