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富士フイルムビジネスエキスパート(株)
研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や、法対応文書の制作／管理等を通じ、富士フイルムグループの商品開発や技術開発、各部門の効率的な運営をサポートしています。 今回、募集をしている部署は、富士フイルムのメディカル製品に対して文書制作/管理等を支援しています。メディカル法規制およびQMSを理解し、以下どちらかを担っていただきます。 ■薬事申請計画の管理から、薬事申請書の社内制作/再委託活用の実務推進および改善 ■薬事／規格要求に基づく設計文書について、制作実務推進＆改善
正社員
横浜市、川崎市、その他神奈川県
年収530～ 650万円
【必須】 ■メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解■文書制作/管理業務の経験またはスキル
【歓迎】 ■機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験■部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること■TOEIC600点以上レベルの英語力
