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富士フイルムビジネスエキスパート(株)
メディカル製品の文書管理業務として、以下業務をお任せいたします。 メディカル法規制およびQMSを理解し商品化開発プロセスに従った文書が正しく出来ているかを確認/登録/保管管理をおこなう業務、および設計部門への的確な指導・支援を実施する役割を担っていただきます。 ■職務内容の変更範囲:会社の定める業務
正社員
横浜市、川崎市、その他神奈川県
年収530~ 700万円
【必須】下記いずれかに該当する方 ■製品開発プロセスの改革/改善の実績/スキル ■ISO文書制作/管理業務の経験またはスキル
【歓迎】■メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ■10人程度のチームマネジメント経験 ■品質管理の経験 ISO13485またはISO9001を理解している方 ■部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること