• 富士フイルムビジネスエキスパート(株)

    メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務/富士フイルムグループ

    メディカル製品の薬事申請書・設計文書制作業務/富士フイルムグループ

    正社員
    フレックス勤務
    従業員1,000名以上
    年間休日120日以上
    • 情報更新日:2025/07/07
    情報提供元: リクルートエージェント

    仕事内容

    具体的な業務内容

    富士フイルムグループの医療機器開発において、設計部門や薬事部門などと連携し、薬事申請や製品の設計に関わる文書を作成・管理します。メディカル法規制およびQMSを理解し、以下いずれかをお任せします。
    ■事申請に関する業務の計画・推進(薬事ディレクターとしての役割)
    :薬事申請のスケジュール立案と管理・社内での申請書類作成、または外部への制作委託の活用・業務の流れや仕組みの改善 など
    ■法規制や製品規格に基づく設計文書の作成・改善(薬事エンジニアとしての役割):設計段階で必要となる薬事対応文書の作成、書類作成のプロセス改善や、業務効率化の推進 など

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      横浜市、川崎市、その他神奈川県

      東京都港区西麻布4-12-24興和西麻布ビル
      給与

      年収450~ 700万円

    • 求人情報

      応募条件

      【必須】医療機器の法規制や品質管理プロセス(QMS)に関する基本的な知識および、文書の作成や管理に関する経験、またはそれに準ずるスキル

      その他特記事項

      【歓迎】
      ・機器開発プロセス上で設計/評価等何らかの経験
      ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること
      ・TOEIC600点以上レベルの英語力

    • 企業情報

      会社情報
      富士フイルムビジネスエキスパート(株)
      事業内容
      ■総務シェアード ■ファシリティシェアード ■人事シェアード 
      ■購買シェアード ■保険代理業 ■セールスプロモーションシェアード 
      ■RD&Eシェアード(研究開発支援) ■経理シェアード
      従業員数 1781人
      本社所在地 東京都港区西麻布4-12-24興和西麻布ビル
    • 応募方法