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富士フイルムビジネスエキスパート(株)
医療機器などのメディカル製品に関する文書の管理業務を担当していただきます。具体的には、医療機器に関する法規制や品質管理（QMS）を理解し、商品化までの開発プロセスに沿って、以下の業務を行います 【具体的な業務内容】 ■作成された文書が正しく整っているかのチェック ■文書の登録・保管・管理 ■設計部門へのアドバイスやサポート（文書の書き方や内容の整合性等） 法規制に合致した製品を効率よく開発・申請できるよう、設計チームと連携して品質の高い文書管理を行う重要な役割です。
正社員
横浜市、川崎市、その他神奈川県
年収530～ 700万円
【いずれか必須】 ■製品開発のプロセス改善や業務改革の経験・スキル ■ISO関連文書の作成・管理の経験または知識
【歓迎】 ・メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解 ・10人程度のチームマネジメント経験 ・品質管理の経験 ISO13485またはISO9001を理解している方 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること
