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オーバスネイチメディカル(株)
製品開発本部・薬事申請部において、クラスIVの高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務を推進するマネージャー職に従事していただきます。 【具体的には】■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成とチェック■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメントとスケジュール管理■承認申請に係る関係官庁との折衝■薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加・業界団体会合への参加等）■海外の開発・製造部門との折衝（e-mail やテレカン等）
正社員
東京23区、その他東京都
09:00～ 18:00
年収800～ 1000万円
【必須】■ビジネスレベルの英語力(目安：TOEIC700点以上)※業務上の使用経験あれば尚可 【歓迎】■理系大学学部以上卒業の方■国内外の薬事業務経験者、高度管理医療機器クラスIVの経験者
【当社の強み】創業から10年あまりで日本の心疾患用カテーテル市場におけるマーケットリーダーの1社としての地位を確立。業界に特化し常にマーケットのニーズを分析することで、最適な製品像を掲げ開発・検証を行っています。日本をメインに開発を行っているため、日本人の体に合った製品提供・商品ラインナップの多さからシェア獲得に繋がっています。 【社風】少数精鋭ならではの風通しの良い社風です。
