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オーバスネイチメディカル(株)
弊社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売しております。冠動脈ステントの一部変更承認申請の為、オペレーションを円滑に実施すると共に、臨床試験を主導してマネジメントいただくマネージャーを募集します。 【詳細】■医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクトのデータ管理と薬事申請における業務への参画:CROと協力して担当施設の症例進捗管理,Annual Reportの作成と報告/CROと共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成/冠動脈ステント治験に関する各種クリニカルデータ及び文書管理/海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポート■次世代冠動脈ステントの導入に関する業務
正社員
東京23区、その他東京都
09:00～ 18:00
年収800～ 1000万円
【必須】■理系大学卒業（経験があれば文科系も可） ■医療機器の治験業務に経験や興味のある方 ■ビジネスレベルの英語スキル（目安としてTOEIC 700点以上）
【当社の強み】創業から10年あまりで日本の心疾患用カテーテル市場におけるマーケットリーダーの1社としての地位を確立。業界に特化し常にマーケットのニーズを分析することで、最適な製品像を掲げ開発・検証を行っています。日本をメインに開発を行っているため、日本人の体に合った製品提供・商品ラインナップの多さからシェア獲得に繋がっています。 【社風】少数精鋭ならではの風通しの良い社風です。
