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オーバスネイチメディカル(株)
製品開発本部・薬事品質保証部において、 医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者（国内品質業務運営責任者）に加え、下記業務をお願いします。 ■安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築 ■国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務 ■監督官庁・PMDAとの折衝業務 ■オランダやシンセンの製造所からのドキュメント情報入手と精査
正社員
東京23区、その他東京都
09:00～ 18:00
年収700～ 1000万円
【必須】■実用ビジネスレベルの英語力（コレポン、テレカン必須、目安：TOEIC900点以上）■高度管理医療機器クラスIVの経験者歓迎、（特定）生物由来製品取扱い経験あれば尚可
■ISO13485/GVP/510K/QMSの有識者歓迎■クラスIV取り扱い経験者歓迎
