具体的な業務内容
代外診断用医薬品、研究用試薬の品質管理、品質保証、QMS(ISO13485)の維持管理にかかわる業務をご担当いただきます。
・品質評価試験の実施(主にPCR試薬、核酸抽出試薬の性能評価)
・機器のQMS保守管理(主に冷蔵庫、フリーザー)、管理台帳の管理およ
び校正(主にマイクロピペット、温度ロガー、電子天秤)
・行政や第三者機関によるQMS適合性調査への対応
・関係する製品の安全情報の確認
・QMSに関わる文書および記録の確認、作成および管理
・品質保証/安全管理責任者を補佐する安全管理に関わる業務(GVP)