• (株)ダナフォーム

    【横浜市/品質保証・安全管理業務】品質マネジメントシステムの改善/維持

    【横浜市/品質保証・安全管理業務】品質マネジメントシステムの改善/維持

    新着
    正社員
    転勤なし
    フレックス勤務
    年間休日120日以上
    • 情報更新日:2024/11/18
    情報提供元: リクルートエージェント

    仕事内容

    具体的な業務内容

    代外診断用医薬品、研究用試薬の品質管理、品質保証、QMS(ISO13485)の維持管理にかかわる業務をご担当いただきます。
    ・品質評価試験の実施(主にPCR試薬、核酸抽出試薬の性能評価)
    ・機器のQMS保守管理(主に冷蔵庫、フリーザー)、管理台帳の管理およ
     び校正(主にマイクロピペット、温度ロガー、電子天秤)
    ・行政や第三者機関によるQMS適合性調査への対応
    ・関係する製品の安全情報の確認
    ・QMSに関わる文書および記録の確認、作成および管理
    ・品質保証/安全管理責任者を補佐する安全管理に関わる業務(GVP)

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      横浜市、川崎市、その他神奈川県

      神奈川県横浜市鶴見区鶴見中央2-6-29アスク・サンシンビル3階
      給与

      年収350~ 450万円

    • 求人情報

      応募条件

      【必須】■基本的なMicrosoft Officeアプリの操作スキル
          ■マイクロピペット等の実験操作の基礎操作スキル
      【歓迎】■QMS文書の管理業務の経験

      その他特記事項

      ■医薬品・体外診断薬の製造管理または品質管理に関わる経験
      ■ISO9001/ISO13485認証事業者の品質マネジメントシステムなどの経験
      ■機器校正の経験
      ■Wet系実験経験:PCR、電気泳動、大腸菌形質転換、核酸抽出、細胞培養
      (学生実験も可)
      ■統計学の基本的知識(平均、標準偏差、有意差検定)

    • 企業情報

      会社情報
      (株)ダナフォーム
      事業内容
      ■受諾解析■核酸検出/分子生物学製品■オリゴ受託合成■cDNAクローンコレクション
      従業員数 36人
      本社所在地 神奈川県横浜市鶴見区鶴見中央2-6-29アスク・サンシンビル3階
    • 応募方法