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(株)ダナフォーム
当社製造部にて、製品の製造にも携わりながら、製造手順書・標準作業書(SOP)などの文書整備・管理業務をご担当いただきます。将来的には中核メンバーとして現場全体の業務改善への貢献を期待しています。 ■製造手順書、標準作業書（SOP）、マニュアル類の作成および改訂■製造に係る文書、記録(製造記録等)の確認と保管■GMPやISO9001等の基準に準じた文書整備、維持管理■製造工程における業務改善に関連する文書作成・更新支援■国内外用の体外診断薬や研究用試薬の製造業務■社内供給用試薬の製造業務■製品の出荷業務■その他 製造文書の精度向上および製造現場の業務標準化に関わる業務
正社員
横浜市、川崎市、その他神奈川県
年収420～ 440万円
■分子生物学の計算を含めた知識■QMS(ISO9001やGMP)下での製造現場の3年以上経験■薬事部門又は品質保証部門での文書管理経験3年以上■SOP(標準作業手順書)やWI(作業指図書)の作成経験
【歓迎スキル】■製造現場に関する基本的な知識を持ち、現場の業務に沿った文書作成・維持管理を推進した経験■社内各部署と連携し、文書の適切な運用・維持管理を推進した経験■内部監査対応や外部監査(顧客承認機関)の経験■医薬品の製造経験■業務フローや手順を構造的に整理し、分かりやすい形で文書化できるスキル■普通自動車第一種運転免許
