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(株)ワールドインテック
医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する症例評価、文献評価 等の業務をお任せ【具体的には】◎有害事象・副作用情報の収集および評 価■収集(市販直後調査,市販後調査,薬剤疫学研究,自発報告等） ■薬剤との因果関係・重篤性の判断■添付文書からの既知・未知の評価 ■集積評価→収集した有害事象を集積しリスク発生の有無を医学的・化学 的に検討する■PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告 ◎リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載等) →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策 を出す。◎薬剤の安全性検討事項の特定◎安全性監視計画の立案
正社員
大阪市、その他大阪府
09:15～ 18:15
年収350～ 600万円
【いずれか必須】■医師、薬剤師の資格保持者 ■CRO,SMO(CRC CRO,SMO(CRC CRO,SMO(CRC 経験 )での業務経験をお持ち方 ■製薬企業、医療機関での業務経験をお持ち方
【フォロー体制】■キメ細やかな研修体制！配属後は臨床開発関連、PV関連に精通した各分野のプロフェッショナル講師による研修会を実施！■常勤の教育担当者が日々のスキルアップを支援■2〜3ヵ月に一度面談を実施し、キャリアアップ等を支援 【魅力】■配属先は大手製薬会社■離職率：直近5年で6%と定着率94%の高い企業！SMOからの転職者も多数在籍しています。 【資格手当】TOEIC800万：2.5万/月など
